Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - mikafungin - kandidoza - antimikotiki za sistemsko uporabo - mycamine je indiciran za:odrasli, mladostniki ≥ 16 let in elderlytreatment za invazivne kandidoze;zdravljenje ezofagealni kandidoze pri bolnikih, za katere intravensko zdravljenje je primerno;preventivo candida okužbe pri bolnikih, ki opravljajo allogeneic haematopoietic stem-cell presaditve ali bolniki, ki se pričakuje, da so neutropenia (absolutno neutrophil štetje < 500 celic/µl) za 10 ali več dni. otroci (vključno z novorojenčkih) in mladostnikih < 16 let agetreatment za invazivne kandidoze. profilaksa candida okužbe pri bolnikih, ki opravljajo allogeneic haematopoietic stem-cell presaditve ali bolniki, ki se pričakuje, da so neutropenia (absolutno neutrophil štetje < 500 celic/µl) za 10 ali več dni. odločitev za uporabo mycamine je treba upoštevati morebitno tveganje za razvoj jetrnih tumorjev. mycamine bi zato lahko uporabljajo le, če druge antifungals niso primerne.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

viatris healthcare limited - tobramycin - cystic fibrosis; respiratory tract infections - antibacterials za sistemsko uporabo, - tobi podhaler je navedeno za supresivno terapijo kronične pljučne okužbe zaradi pseudomonas aeruginosa pri odraslih in otrocih, starih od 6 let in starejši s cistično fibrozo. glej poglavja 4. 4 in 5. 1 glede podatkov v različnih starostnih skupinah. upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno uporabo protibakterijsko agenti.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - sitagliptin - diabetes mellitus, tip 2 - zdravila, ki se uporabljajo pri diabetesu - pri odraslih bolnikih z diabetes tipa 2 bolezni, ristaben je pokazala, da izboljšanje glycaemic nadzor:kot monotherapy:pri bolnikih, neustrezno nadzorovane z dieto in telesno vadbo sami in za katere metformin ni primeren zaradi kontraindikacije ali nestrpnosti;kot dvojno oralna terapija v kombinaciji z:metformin, ko dieto in telesno vadbo plus metformin sam ne zagotavljajo ustrezne glycaemic nadzor;sulfonil sečnine, ko dieto in telesno vadbo plus maksimalne dopustne odmerek sulfonil sečnine sam ne zagotavljajo ustrezne glycaemic nadzor in, če metformin ni primeren zaradi kontraindikacije ali nestrpnosti;a peroksisomski proliferator-activated-receptor-gama (ppary) agonist (i. a thiazolidinedione) pri uporabi ppary agonist je to primerno in ko dieto in telesno vadbo plus ppary agonist sam ne zagotavljajo ustrezne glycaemic nadzor;kot trojna oralna terapija v kombinaciji z:sulfonil sečnine in metforminom, ko dieto in telesno vadbo plus dvojno zdravljenje s temi zdravili ne zagotavljajo ustrezne glycaemic nadzor;ppary agonist in metforminom pri uporabi ppary agonist je to primerno in ko dieto in telesno vadbo plus dvojno zdravljenje s temi zdravili ne zagotavljajo ustrezne glycaemic nadzor. ristaben je prikazano tudi kot dodatek na inzulinu (z metforminom ali brez), ko dieto in telesno vadbo plus stabilen odmerek insulina ne zagotavljajo ustrezne glycaemic nadzor.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s - ribavirin - hepatitis c, kronični - antivirusi za sistemsko uporabo - ribavirin mylan je indiciran za zdravljenje kroničnega hepatitisa c in se uporabljajo le kot del kombinacije režim z interferon alfa-2b (odrasli, otroci (treh let in starejši) in mladostniki). ribavirin monoterapija se ne sme uporabljati. informacije o varnosti in učinkovitosti uporabe ribavirina z drugimi oblikami interferona (i. ne alfa-2b). preberite tudi interferon alfa-2b povzetek glavnih značilnosti zdravila (zdravila za predpisovanje informacije, zlasti za ta izdelek. naivna patientsadult patientsribavirin mylan je navedeno, v kombinaciji z interferonom alfa-2b za zdravljenje odraslih bolnikov z vsemi vrstami kroničnega hepatitisa c, razen za genotip 1, ki še niso bila obdelana, brez jeter decompensation, s povišano alanin aminotransferase (alt), ki so pozitivne za serum hepatitis-c-virus (hcv) rna. otroci in adolescentsribavirin mylan je navedeno, v kombinaciji režim z interferonom alfa-2b za zdravljenje otrok in mladostnikov, tri leta starosti in starejših, ki imajo vse vrste kroničnega hepatitisa c, razen za genotip 1, ki še niso bila obdelana, brez jeter decompensation, in ki so pozitivne za serum hcv rna. ko se odločate, da ne odloži zdravljenje do odrasle dobe, je pomembno upoštevati, da je kombinacija terapije povzročile zaviranja rasti. reverzibilnost zaviranja rasti je negotova. odločitev za zdravljenje mora biti od primera do primera (glej poglavje 4. predhodno zdravljenje-ni patientsadult patientsribavirin mylan je navedeno, v kombinaciji z interferonom alfa-2b za zdravljenje odraslih bolnikov s kroničnim hepatitisom c, ki so se predhodno odzvali (z normalizacijo alt ob koncu zdravljenja), da interferon alfa monotherapy ki pa so pozneje relapsed.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - lamivudin - hepatitis b, kronični - antivirusi za sistemsko uporabo - zeffix is indicated for the treatment of chronic hepatitis b in adults with: , compensated liver disease with evidence of active viral replication, persistently elevated serum alanine aminotransferase (alt) levels and histological evidence of active liver inflammation and / or fibrosis. začetek lamivudine zdravljenje je treba upoštevati le,, ko je uporaba alternativnih protivirusno uslužbenec z višjo genetske ovira ni na voljo ali je to primerno;, decompensated bolezni jeter v kombinaciji z drugo agent brez navzkrižno odpornost na lamivudine.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - sitagliptin - diabetes mellitus, tip 2 - zdravila, ki se uporabljajo pri diabetesu - pri odraslih bolnikih z diabetes tipa 2 bolezni, xelevia je pokazala, da izboljšanje glycaemic nadzor:kot monotherapy:pri bolnikih, neustrezno nadzorovane z dieto in telesno vadbo sami in za katere metformin ni primeren zaradi kontraindikacije ali nestrpnosti;kot dvojno oralna terapija v kombinaciji z:metformin, ko dieto in telesno vadbo plus metformin sam ne zagotavljajo ustrezne glycaemic nadzor;sulfonil sečnine, ko dieto in telesno vadbo plus maksimalne dopustne odmerek sulfonil sečnine sam ne zagotavljajo ustrezne glycaemic nadzor in, če metformin ni primeren zaradi kontraindikacije ali nestrpnosti;a peroksisomski proliferator-activated receptor gama (ppary) agonist (i. a thiazolidinedione) pri uporabi ppary agonist je to primerno in ko dieto in telesno vadbo plus ppary agonist sam ne zagotavljajo ustrezne glycaemic nadzor;kot trojna oralna terapija v kombinaciji z:sulfonil sečnine in metforminom, ko dieto in telesno vadbo plus dvojno zdravljenje s temi zdravili ne zagotavljajo ustrezne glycaemic nadzor;ppary agonist in metforminom pri uporabi ppary agonist je to primerno in ko dieto in telesno vadbo plus dvojno zdravljenje s temi zdravili ne zagotavljajo ustrezne glycaemic nadzor. xelevia je prikazano tudi kot dodatek na inzulinu (z metforminom ali brez), ko dieto in telesno vadbo plus stabilen odmerek insulina ne zagotavljajo ustrezne glycaemic nadzor.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - ribavirin - hepatitis c, kronični - antivirusi za sistemsko uporabo - ribavirin teva le treba uporabiti kot del kombinacije režim z interferon alfa-2b in je indiciran za zdravljenje kroničnega hepatitisa c virus (hcv) okužbe v odrasli, 3 let in starejši otroci in mladostniki. ribavirin monoterapija se ne sme uporabljati. ni varnosti ali učinkovitosti informacije o uporabi ribavirin z drugimi oblikami interferon (i. ne alfa-2b). naivna bolnikov odraslih bolnikih ribavirin teva je navedeno, v kombinaciji z interferonom alfa-2b za zdravljenje odraslih bolnikov z vsemi vrstami kroničnega hepatitisa c, razen za genotip 1, ki še niso bila obdelana, brez jeter decompensation, s povišano alanin aminotransferase (alt), ki so pozitivne za hepatitis c, virusnih ribonucleic acid hcv-rna. pediatrični bolniki (otroci od 3 let in več in mladostniki) ribavirin teva je navedeno, v kombinaciji režim z interferonom alfa2b, za zdravljenje otrok in mladostnikov 3 let starosti in starejših, ki imajo vse vrste kroničnega hepatitisa c, razen za genotip 1, ki še niso bila obdelana, brez jeter decompensation, in ki so pozitivne za hcv-rna. ko se odločate, da ne odloži zdravljenje do odrasle dobe, je pomembno upoštevati, da je kombinacija terapije povzročile zaviranja rasti, ki so lahko nepopravljive v nekaterih bolnikih, ki. reverzibilnost zaviranja rasti je negotova. odločitev za zdravljenje mora biti vložena na podlagi primera. prejšnje zdravljenje okvare patientsadult bolnikov ribavirin teva je navedeno, v kombinaciji z interferonom alfa-2b za zdravljenje odraslih bolnikov s kroničnim hepatitisom c, ki so se predhodno odzvali (z normalizacijo alt ob koncu zdravljenja), da interferon alfa monotherapy ki pa so pozneje relapsed.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

theravance biopharma ireland umited - telavancin - pneumonia, bacterial; cross infection - antibacterials za sistemsko uporabo, - vibativ je indicirano za zdravljenje odraslih s bolnišnične pljučnice, vključno z respiratorjem povezani pljučnici, ali sumi, da so posledica meticilinu odporni staphylococcus aureus (mrsa). vibativ je treba uporabiti le v primerih, kadar je znano ali se sumi, da druge alternative ni primerna. upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno uporabo protibakterijsko agenti.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - oseltamivir - gripa, človek - antivirusi za sistemsko uporabo - zdravljenje influenzatamiflu je navedeno pri odraslih in otrocih, vključno s polno izraz novorojenčkih, ki so prisotne simptome, značilne za gripo, ko se virus influence se vozijo v skupnosti. učinkovitost je dokazana, če zdravljenje se začne v dveh dneh po prvem nastopu simptomov. preprečevanje influenzapost-preprečevanje izpostavljenosti posameznikov v starosti enega leta ali več naslednjih stik s klinično diagnozo influence primeru, ko se virus influence se vozijo v skupnosti. ustrezno uporabo tamiflu za preprečevanje gripe, je treba določiti za vsak primer posebej glede na okoliščine in prebivalstva, ki zahteva varstvo. v izjemnih situacijah (e. v primeru neusklajenosti med obtoku in cepivo virus sevi, in pandemije razmere) sezonske preprečevanje bi lahko šteje posameznikov v starosti enega leta ali več. tamiflu je označen za post-izpostavljenost preprečevanje gripe pri dojenčkih, manj kot 1 leto starost v času pandemije-izbruh gripe. tamiflu ni nadomestilo za gripi cepljenje. uporabo protivirusna zdravila za zdravljenje in preprečevanje gripe je treba določiti na podlagi uradnih priporočil. odločitev glede uporabe oseltamivir za zdravljenje in profilakso upoštevati tisto, kar je znano o značilnostih, ki krožijo virusi gripe, ki so na voljo informacije o gripi drog dovzetnost vzorce za vsako sezono in vpliv bolezni na različnih geografskih območjih in v populacijah bolnikov.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - efavirenz - okužbe z virusom hiv - antivirusi za sistemsko uporabo - zdravilo sustiva je indicirano za protivirusno kombinirano zdravljenje odraslih, mladostnikov in otrok, starih tri ali več let, z virusom hiv-1 (virus hiv-1). sustiva ni bilo ustrezno preučevali pri bolnikih z napredovalim hiv bolezni, in sicer pri bolnikih s cd4 šteje < 50 celic/mm3, ali okvari protease-serotonina (pi), ki vsebujejo regimens. Čeprav navzkrižno odpornost efavirenz s pis ni bil dokumentiran, je zdaj na voljo dovolj podatkov o učinkovitosti poznejšo uporabo pi-temelji kombinacija terapije po okvari regimens, ki vsebujejo sustiva.